中外製薬、ＢＳＥで使用禁止の原材料薬出荷

1 ：番組の途中ですが名無しです：2006/06/20(火) 06:36:40 ID:5OzUbagb0● ?

中外製薬、ＢＳＥで使用禁止の原材料薬出荷

医薬品大手「中外製薬」（東京都中央区）が製造・販売する医薬品２品目の原料に、
使用が禁止されている米国産牛の胎仔（たいじ）血清が使われていたことが判明し、
同社が全国１万１０００の医療機関に出荷した製品約９０万本の自主回収を開始したことが分かった。

母親牛の胎内にいる子牛の血液成分である胎仔血清は、
ＢＳＥ（牛海綿状脳症）感染のリスクを避けるため、
平成１６年から米国産牛のものは原則的に使用禁止となっていた。
同社は「単純ミス。健康被害は極めて低い」としているが、厚生労働省は「薬事法違反」として、
他メーカーでも同様のケースがないか点検する方針だ。

中外製薬によると、回収の対象となっているのは、１４年から１５年にかけて製造された
白血球減少症治療薬「ノイトロジン」と腎性貧血治療薬「エポジン」で、
両製品の年間総出荷量の数％にあたるという。

厚労省は米国産牛の内臓や骨などを原材料とする医薬品約２５００品目のうち、
約２０００品目について、１６年２月から、原材料をリスクの低い豪州産などに切り替えるよう指導を開始。
同年７月からは薬事法に基づき使用を禁じている。

中外製薬は経過措置期間となっていた１６年９月までに原材料を豪州産に切り替え、
米国産は廃棄処分していた。ところが、今年６月上旬になって取引先の医療機関から、
原材料の切り替え時期についての調査依頼があり、調べたところ、
米国産牛の胎仔血清を培養して製造した原薬が製品に使われていたことが判明。
原薬の保存期間は約５年間という。

ソース：
http://www.sankei.co.jp/news/060620/sha014.htm